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新闻动态
“CSDH多中心随机、双盲安慰剂对照临床研究”中期总结会召开
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2015628日下午,阿托伐他汀治疗慢性硬膜下血肿多中心随机、双盲安慰剂对照临床研究暨神经外科循证医学东方协作组2015年天津学术研讨会天津津利华大酒店成功召开!

     共有包括天津医科大学总医院、首都医科大学附属天坛医院、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军总医院(301医院)、中国医学科学院北京协和医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、山东大学齐鲁医院、第二军医大学长征医院、第三军医大学第一附属医院(西南医院)、第四军医大学第一附属医院(西京医院)、第四军医大学第二附属医院(唐都医院)、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、浙江大学医学院附属第二医院、郑州大学第一附属医院、河北医科大学第二医院、福建医科大学第一附属医院、山西医科大学第一附属医院、宁夏医科大学总医院、徐州医学院附属医院、内蒙古自治区人民医院、江苏省人民医院、海南省人民医院、内蒙古鄂尔多斯市中心医院、解放军117医院、临沂市人民医院、河北省沧州市中心医院以及香港中文大学威尔斯亲王医院等在内的全国28家省级神经外科中心的50余名专家聚集津城参与学术研讨。

张建宁 教授

周定标 教授

潘伟生教授(香港)
 
中华医学会神经外科学分会主任委员张建宁教授、中华医学会神经外科学分会前任主任委员周定标教授、香港中文大学威尔斯亲王医院潘伟生教授等多位国内知名专家出席了此次会议。
 
     会议由上海长征医院卢亦成教授主持,项目PI张建宁教授发表重要讲话,他提出了神经外科循证医学东方协作组的创立原则是“认真对待,做好循证医学;做开创性的工作,有开创性的精神”;他总结了阿托伐他汀治疗慢性硬膜下血肿的研究背景、研究方向、安全性和研究进度,提出了后期的工作重点,并宣布本研究方案在国际知名临床研究杂志的评阅中被评价为“Outstanding”,有望尽快发表。在会上,他还呼吁各个中心加强合作,力争于2015年8月前完成全部患者入组。合作组织北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司主要负责人胡月胶对各个分中心病例的纳入情况、该项目实施过程中遇到的问题做了一一说明,目前患者脱落率还在可控范围。
 

江荣才教授

项目的执行PI江荣才教授对项目实施可能遇到的特殊病例的血肿量(如双侧血肿,一侧慢性硬膜下积液一侧慢性硬膜下血肿)计算问题,入组后早期就转手术患者问题以及可疑他汀相关副作用等问题做了具体阐述,提出了解决方法。
 

北京协和医院 魏俊吉教授 

临沂市人民医院 朱锡德博士

   江苏省人民医院 季晶教授
 
  北京协和医院、临沂市人民医院和江苏省人民医院三个纳入患者较多、随访良好的中心分别介绍了各自成功经验
 
 
                                                                                     王东博士                                          尉辉杰博士
 
项目组主要研究成员王东博士和尉辉杰博士对该项目的基础研究和药物安全性评价进行了专题报告。
 
 
先进单位颁发奖状
 
最后,项目PI张建宁教授对北京协和医院、山东省临沂市人民医院、江苏省人民医院和第三军医大学西南医院四个优秀中心进行了表彰,并颁发奖状。中期分析根据方案对出组无效和有效患者作了初步分析,根据方案中治疗与安慰剂1:1分配比例以及当前有效和无效患者比例,大胆预期安慰剂组也有部分患者收到良好“疗效”,进一步佐证了该项目符合伦理学,而治疗组的疗效还需全部病例出组后做最后评估。
 
周定标教授对本研究的严谨执行做出了高度评价,对该项目可能获得阳性研究成果寄予厚望,指出该项目系我国神经外科领域首创研究,将推动我国神经外科领域内的创新,有助于提高我国神经外科的国际声誉。
 
 
国内著名神经外科中心负责人参与讨论(部分)
 
最后,与会专家针对此项目实施过程中遇到的具体问题展开深入讨论,认为该项目至少回答了一个问题即安慰剂治疗的有效率问题,而并对阿托伐他汀的治疗效果也寄予了厚望,纷纷表示将努力工作,尽快加快患者入组,并希望该项目能获得喜人成果,为丰富慢性硬膜下血肿治疗方法做贡献。
 
 
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